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Ｗｈａｔ Ｉｆ？（070）ＦＤＡ来了
部 举兵自立
章 FDA的要求
（３）ＦＤＡ来了
「ＦＤＡ
星期要来家泰你知道吧！」阿强
长翻着文
道。几个星期没
见他的
髮更长、更
，如果原本的相似度是
分，现在看去简直是
分像
因斯坦了。
「我知道，所以这几
部分时间都在赶相关报告呀」我翘起
道。
「嗯…」阿强长窘起浓眉续道：「那你应该知道在
效
没有问题。」
「嗯…」我应道：「这年多来我的实验室已经
过ＦＬＴ３非临床化
定
、理机转、
物试验疗效、
等安全确认，相关报告也都
表过。」
「嗯…是没错啦…」阿强长沉
道：「Ｐｈａｓｅ Ｉ本来就是为了探
讨新化
物的
体安全，像是
忍受剂量ＭＴＤ、单剂量、重複剂量等
等的体
收、分
、
谢、
泄还有跟其他物间、其他食物间的物力
互作用与效
形。」
「这些都是我们家作过很多次的程序，有什幺问题吗？」我问道。
「Ｐｈａｓｅ Ｉ般受试者皆必须住院以便在各个时间点分别採
及
各方面临床观察及安全监控，严格管控饮食及
习惯，儘量将外在
扰降至低」阿强长道：「这次也是从ＬＤ１０开始，受试者２０……。」
「怎幺了？这些都是标準作业程序呀？」我疑惑
问：「是因为这次设计
的是解剂，所以实验难设计？还是统计的ｐｏｗｅｒ有问题呢？」
「嗯…该怎幺说呢…？」阿强长
言又止道：「ＦＬＴ３在物试验
已
明本身没有，谢速度也快，单剂量在３６小时
就可以完全
体外……。」
「那是？」我心
的疑云愈来愈浓。
「呃，还是请你姐解释给你听吧！」
「嗯，实验到目前为止…我是说单就实验没有问题，结果也符ＦＤＡ
规範要求…」阿文姐也似乎是言又止道。「但有些奇怪的事……。」
「奇怪的事？」我疑惑问道。
「嗯…这样说吧…」阿文姐道：「参加实验的２０位对象，所有都
没有物反应，但其有位反应说在实验过程了奇怪的梦。」
「作梦？」我心放鬆笑道：「作怪梦或是作噩梦应该不在ＦＤＡ规範
面吧！」
「嗯，只要不是造成幻觉或造成神的影响，都不在ＦＤＡ规範面」
阿文姐道：「所以开始我跟阿强也不以为意。」
「喔？」我不了解姐的弦外之音。平常的物试验是不需要请阿文姐
参与的。
「嗯，开始我们只是依规定将受测者所反映的事记录来」阿强长
道：「但这位受测者显然非常困扰，该怎幺说，在神似乎受了很的影
响，所以我不得不转
给你姐，让小文来了解到底了什幺事。」
「换我来继续说明吧！」阿文姐续道：「这位受测者──我姑且称呼他
为受测者Ａ吧──受测者Ａ表示他在使用物后了个很长的梦，在梦他
有了另外个新的身分，然后过了段很长、很奇特的。」
「很长的梦？」
「般来说在神科遇到病患诉说被作梦困扰时，我们会几项标準检
查，看看是不是有器质的问题，或是是其他神病作的徵兆。简单说，我
们神科只关心理问题，至于病患了什幺梦、梦是什幺
，不是我们
神科关心的重点」阿文姐道：「但这位受测者Ａ在进行所有检查后都正常，
唯的变异条就是他接受了测试。」
「那测试结束后他还有继续梦吗？」我有点
糊了。如果只是接受了Ｆ
ＬＴ３然后了场梦，那也就是某了场梦梦而已。
「我知道家泰你在想什幺…」阿文姐表严肃道：「如果有接受了
物测试然后了场梦，那也就是作梦而已，有什幺好惊小怪的。」
「是呀…」我扬扬嘴角道。
「开始我也是这样想，告诉受测者Ａ说这没什幺，不过就是作梦，没什
幺…」阿文姐道：「但隔了两受测者Ａ又来门诊，说他的困扰点。」
「嗯…？」我愈听愈糊。
「他说他在梦回到了过去，去了另个世界，他有了新的身分、新的家
庭，在梦过
子，每个２４小时都跟真的样……。」
「啊？」我讶呼道。
「受测者Ａ开始虽然深受困扰，但在次门诊后他还算可以接受我们
的检查结果，认为不过是场梦而已…」阿文姐续道：「但当他回家后愈想
愈觉得不对劲，就拜託社工──嗯，好吧，我就透
受测者Ａ的身分，受
测者Ａ是位龄的游
，平常睡在火车站──
他查
